Неинвазивный глюкометр GlucoTrack DF-F

Компания Integrity Applications получила «добро» (CE Mark) от европейских регулирующих органов на продажу на территории ЕС неинвазивного, то есть не требующего контакта с кровью пациента, глюкометра GlucoTrack DF-F. Одобрение американской FDA ожидается в следующем году.

Как сообщается в официальном пресс-релизе, GlucoTrack DF-F проходил клинические испытания в Медицинском центре имени Моше Сороки (Беэр-Шева, Израиль). В 2012 году его использовали для измерения уровня глюкозы в крови у 135 пациентов разного пола и возраста, страдающих от диабета первого и второго типов. Всего было проведено более 6000 измерений, результаты которых почти полностью совпали с традиционными методами, требующими образцы крови.

Как сказано на официальном сайте компании, GlucoTrack DF-F использует сразу три разных технологии — ультразвуковое, электромагнитное и термальное обследование. Таким образом, производитель решает проблему с неточностью показаний — разные технологии дублируют друг друга.

Технически устройство представляет собой датчик-клипсу, который надо прикреплять к мочке уха и небольшое и не слишком элегантно выглядящее устройство, которое показывает результаты. Впрочем, справедливости ради — пока так выглядит очевидно предсерийный образец. Вероятно, финальная версия устройства будет симпатичнее. К тому же, диабетикам, измученным необходимостью делать эти «кровавые» тесты, в общем и целом было бы все равно, как выглядит гаджет, который существенно облегчает эту неприятную процедуру.

GlucoTrack DF-F заряжается от USB-порта, одновременно может сбрасывать на компьютер накопленные данные. Устройством одновременно может пользоваться три человека, хотя датчики-клипсы каждому из них потребуются свои. Менять их рекомендовано раз в полгода. Также устройство раз в месяц должно обязательно проходить перекалибровку. Integrity Applications утверждает, что ее можно будет сделать и в домашних условиях, но рекомендует все же доверить процесс врачам в ближайшей больнице. Процесс калибрации, к слову, небыстрый и занимает около полутора часов.

Integrity Applications GlucoTrack DF-F — не первый неинвазивный глюкометр, продажи которого одобрены на территории Европы. Например еще в октябре прошлого года «наклейка» CE Mark была выдана устройству Optical Glucose Monitor System компании C8 MediSensors. На рынке оно так до сих пор и не появилось.

Вот и Integrity Applications не называет никаких конкретных сроков начала продаж или ориентировочной стоимости. Впрочем, для рынка медицинских устройств это неудивительно — на нем все происходит крайне медленно. Например впервые про GlucoTrack DF-F компания рассказала еще в 2009 году, когда уже несколько лет как над ним работала…

На сайте Integrity Applications объявлено о подписании дистрибьюторских контрактов с Kocak Medical & Laboratory Technology Ltd. (Турция), Felkasta JSC (Lithuania, Latvia, Estonia and Belarus) на продажу устройства GlucoTrack. 

Источник http://www.ajvita.com/